Conhecendo a complexidade dos processos realizados pela Bellafarma, nossos clientes tem a consciência da qualidade do produtos que estão recebendo. Esses processos estão estruturados na ética, competência, conhecimento, seriedade e experiência.
Processo de boas práticas de ManipulaçãoA Bellafarma utiliza as Boas Práticas de Manipulação em todas as fases dos seus processos sob orientação de farmacêuticos, utilizando técnicas e equipamentos validados. Os processos são executados por equipe treinada e capacitada. Em todas as fases da manipulação, verificações e controle são realizados para assegurar a qualidade do produto.
Os processo utilizados pela Bellafarma estão documentados em procedimentos e compõem-se das seguintes fases:
Recepção dos Pedidos
Envolve o atendimento dos clientes, buscando determinar os requisitos do pedido, fundamentais para a customização da manipulação, produtos e serviços contratados. Todos os detalhes envolvendo as necessidades críticas são identificadas e enviadas junto com os pedidos. Todos as informações e registros são informatizadas e disponibilizadas as partes interessadas.
Conferência dos Pedidos
Farmacêuticos conferem os pedidos identificando todas as variáveis criticas para a correta manipulação. Avaliam-se tipos de associações, possíveis interações, quantidades prescritas e dosagens entre outros. Todos os ajustes necessários são providenciados para a correta manipulação. Após a conferência do pedido são gerados documentos necessários à manipulação e enviados aos laboratórios.
Manipulação
A Bellafarma dispõem de Laboratório de Sólidos, Semi-sólidos, Soluções e de
Homeopatia. Todo o processo está estruturado e dimensionado em termos técnicos
e de equipe para atender os requisitos das Boas Práticas e dos pedidos. Todas
as técnicas estão validadas e todas as equipes treinadas para sua execução. Os
equipamentos estão calibrados e adequados aos processos. Durante todo processo
de manipulação, controles são realizados para avaliar a qualidade do produto em
elaboração.
Principais diferenciais: Pesagem com balanças analíticas, Unidades de
trabalho com filtros HEPA, Controle de Qualidade do Produto em Elaboração,
Purificação da Água por Osmose Reversa, Sistemas Semi-automáticos de
Manipulação.
Liberação dos produtos manipulados
Os produtos durante a elaboração e após seu término são conferidos quanto aos requisitos técnicos e somente após aprovação pelos farmacêuticos, são liberados e enviados para a unificação dos produtos manipulados elaborados nos diversos laboratórios.
Entrega dos produtos
Após unificados, os produtos são novamente conferidos no momento da entrega aos clientes, confirmando os requisitos contratados, bem como auxiliando o correto entendimento da forma de utilização e de conservação dos produtos.
Recursos Humanos
Todos os funcionários da Bellafarma são treinados de forma a atender os requisitos do Sistema de Boas Práticas de Manipulação. As condições necessárias ao trabalho, segurança, uso de EPI’s, exames médicos, condições ambientais são gerenciadas conforme exigências normativas.
Aquisição
Os materiais necessários ao processo são adquiridos de fornecedores avaliados e todo o fornecimento é analisado, pontuado e utilizado para a Avaliação dos Fornecedores. Cerca de 90% das matérias-primas adquiridas são importadas (EUA, Europa e Ásia). Todo o processo de controle das informações é informatizado.
Controle de Qualidade
Todas as matérias-primas e substâncias adquiridas são criteriosamente avaliadas no Laboratório de Controle de Qualidade, onde somente após a sua aprovação são encaminhadas ao almoxarifado para posterior utilização. Nenhum produto é utilizado sem a sua aprovação.
Coordenação de Qualidade
Todos os registros do processo são mantidos de forma a permitir total rastreabilidade de todas as atividades realizadas. As informações, dados e indicadores são utilizados para gerenciar os resultados e monitorar os processos, na busca constante do atendimento dos requisitos normativos das Boas Práticas de Manipulação e da melhoria contínua.
